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《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》发布

日前国家食药监总局印发的《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)引起业界很大关注,其指出,中成药不应采用「宝」、「灵」、「精」、「强力」、「速效」等夸大用词,「御制」、「秘制」等溢美之词也被列入了中成药名字「黑名单」,或有万余种产品面临洗牌。

《征求意见稿》的指导原则不仅适用于中药新药命名,也适用于对原有中成药不规范命名的规范,对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡,过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

《征求意见稿》发布了「科学简明,避免重名」、「必要、合理」、「避免暗示、夸大疗效」、「体现传统文化特色」四条命名基本原则。首先,中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字;其次,一般不采用人名、地名、企业名称命名。

更为关键的是,在此次修改中成药命名规则中明确,避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如:名称中含「降糖、降压、降脂、消炎、癌」等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:「宝」、「灵」、「精」、「强力」、「速效」等;名称含有「御制」、「秘制」等溢美之词。

不仅是新药取名字得讲究,原有药物名称也要改动,这样一来涉及面将很广。在食药监总局药品资料库国产药品一栏中,输入部分不能提的字样可检索到几千个药品批文,其中光名字中含有「灵」字的药品名称就涉及两千多个。

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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