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《医疗器械标准管理办法》将于7月1日实施

国家食品药品监督管理总局修改了《医疗器械标准管理办法 (试行)》,制订《医疗器械标准管理办法》,并将于2017年7月1日起实行。主要修改内容包括:

1. 医疗器械标准体系:明确标准的分类依据及种类,包括医疗器械强制性标准和推荐性标准,并分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准等。

2. 明确医疗器械标准制修订的程序。

3. 建立标准覆审制度:医疗器械标准化技术委员会应对已发布实施的医疗器械标准展开覆审工作、提出覆审结论等。

有关详情,请浏览以下网页:

《医疗器械标准管理办法》

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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