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进口药材管理办法2020年起实施

国家市场监督管理总局最近审议通过《进口药材管理办法》(《管理办法》),并于2020年1月1日起施行,而原国家食品药品监督管理局2005年11月24日公布的《进口药材管理办法(试行)》将同时废止。《管理办法》的重点内容包括:

  • 鼓励药材进口:《管理办法》取消了目前「允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材」的限制。
  • 落实严格药材执行标准:《管理办法》规定申请进口的药材须符合国家药品标准。若尚无国家药品标准的,须符合相应的进口省、自治区药材标准。
  • 深化「放管服」改革:将首次进口药材的审批委托至申请人所在地省级药品监督管理部门,原来由中国食品药品检定研究院承担的样品检验,相应地调整至省级药品检验机构。此外,根据风险级别,简化非首次进口药材的进口管理,申请人可直接到口岸或者边境口岸所在地负责药品监督管理的部门进行备案,办理进口药品通关手续。

有关详情,请浏览以下网页:

国家市场监督管理总局令第9号《进口药材管理办法》

市场监管总局发布《进口药材管理办法》

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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