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食药监加强规范医疗器械产品分类

食品药品监管总局办公厅近日发布关于规范医疗器械产品的通知,加强有关产品的分类管理工作。由2018年8月1日起实施,省级食品药品监督管理部门将负责对行政区域内申请人提出的产品分类界定申请,经综合判定确定类别或提出预分类界定意见。总局的医疗器械标准管理中心则负责对进口及港、澳、台产品的分类界定申请,以及省级食品药品监督管理部门提出预分类界定意见的分类界定申请组织研究审核。

有关详情,请浏览以下网页:

关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知(食药监办械管[2017]127号)

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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