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食药监发布仿制药质量和疗效受理审查指南

国家食品药品监督管理总局近日发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》及相关文件,适用范围包括国产仿制药、进口仿制药的申请审查事宜。

有关详情,请浏览以下网页:

国家食品药品监督管理总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)

 

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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