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上海市優先審批部分醫療器械

上海市食品藥品監督管理局最近發布的《上海市第二類醫療器械優先審批程序》,已由2017年9月1日起實行,有效期5年。根據有關程序,上海市會優先審批符合下列情況之一的第二類醫療器械的審批申請:

  1. 列入國家或本市科技重大專項、重點研發計劃的醫療器械;
  2. 診斷或治療罕見病,且具有明顯臨床優勢的醫療器械;
  3. 診斷或治療老年人特有和多發疾病的醫療器械,且目前尚無有效診斷或治療方法;
  4. 專用於兒童,且具有明顯臨床優勢的醫療器械;
  5. 臨床急需的醫療器械;
  6. 其他應當納入優先審批程序的醫療器械。

對於經國家食品藥品監督管理總局認定屬於上海市第二類創新醫療器械的,亦會按有關程序進行優先審批。

有關詳情,請瀏覽以下網頁:

上海市食品藥品監督管理局 滬食藥監規 [2017] 3號

 

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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