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《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》發布

日前國家食藥監總局印發的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》(下稱《徵求意見稿》)引起業界很大關注,其指出,中成藥不應採用「寶」、「靈」、「精」、「強力」、「速效」等誇大用詞,「御製」、「秘製」等溢美之詞也被列入了中成藥名字「黑名單」,或有萬餘種產品面臨洗牌。

《徵求意見稿》的指導原則不僅適用於中藥新藥命名,也適用於對原有中成藥不規範命名的規範,對於沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

《徵求意見稿》發布了「科學簡明,避免重名」、「必要、合理」、「避免暗示、誇大療效」、「體現傳統文化特色」四條命名基本原則。首先,中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字;其次,一般不採用人名、地名、企業名稱命名。

更為關鍵的是,在此次修改中成藥命名規則中明確,避免採用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如:名稱中含「降糖、降壓、降脂、消炎、癌」等字樣;不應採用誇大、自詡、不切實際的用語。如:「寶」、「靈」、「精」、「強力」、「速效」等;名稱含有「御製」、「秘製」等溢美之詞。

不僅是新藥取名字得講究,原有藥物名稱也要改動,這樣一來涉及面將很廣。在食藥監總局藥品資料庫國產藥品一欄中,輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文,其中光名字中含有「靈」字的藥品名稱就涉及兩千多個。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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