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《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》將於10月1日起正式施行

國家食藥監總局公布,《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》(下稱《辦法》)將於10月1日起正式施行。《辦法》出台將提升嬰幼兒配方乳粉行業准入門檻,對於配方、品牌亂象將有較大改善。

《辦法》共6章49條。此次《辦法》設立註冊門檻,提高生產要求。參照藥品管理,明確中國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行註冊管理,並嚴格限定申請人資質條件。

只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範要求,實施危害分析與關鍵控制點體系,對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方註冊。

同時,《辦法》的出台將限制配方數量,讓群眾明白消費。目前,國內許多企業採取「類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場」的銷售策略,即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個「新配方」,生產不同產品不同品牌,然後在不同渠道銷售,通過誇大宣傳誤導消費者購買,造成消費者選擇困難。

《辦法》要求每家企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方,旨在通過限制企業配方數,減少企業惡意競爭,樹立優質國產品牌。為優化企業產能、滿足市場需要,《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經註冊的產品配方。

在規範標籤標識方面,《辦法》要求申請人申請註冊時一併提交標籤和說明書樣稿及標籤、說明書中聲稱的說明、證明材料,並對標籤和說明書表述要求作出細緻規定。

例如,對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,要求如實標明具體來源地或者來源國,不允許使用「進口奶源」、「源自國外牧場」、「生態牧場」、「進口原料」等模糊資訊;不允許在標籤和說明書中明示或者暗示「益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道」等。

對中國境內銷售嬰幼兒配方乳粉的國內外生產企業統一註冊符合WTO所規定的原則,體現了國民待遇原則。國內外生產企業按統一的法律和要求,進行上市許可,符合WTO所確定的國民待遇原則,有助於保護所有健康產品的註冊方式、條件、程序和要求的統一,體現了執法公平。

新的辦法強調共同做好保密工作的要求。參與嬰幼兒配方乳粉註冊申請受理、技術審評、現場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構和人員,應當保守在註冊中知悉的商業秘密,在整個嬰幼兒配方乳粉產品註冊當中,相關人員都應當保守所知悉的商業秘密。同時,申請人應當按照國家有關規定對申請材料的商業秘密標註並註明依據。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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