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進口藥材管理辦法2020年起實施

國家市場監督管理總局最近審議通過《進口藥材管理辦法》(《管理辦法》),並於2020年1月1日起施行,而原國家食品藥品監督管理局2005年11月24日公布的《進口藥材管理辦法(試行)》將同時廢止。《管理辦法》的重點内容包括:

  • 鼓勵藥材進口:《管理辦法》取消了目前「允許藥材進口的邊境口岸,只能進口該口岸周邊國家或者地區所產藥材」的限制。
  • 落實嚴格藥材執行標準:《管理辦法》規定申請進口的藥材須符合國家藥品標準。若尚無國家藥品標準的,須符合相應的進口省、自治區藥材標準。
  • 深化「放管服」改革:將首次進口藥材的審批委託至申請人所在地省級藥品監督管理部門,原來由中國食品藥品檢定研究院承擔的樣品檢驗,相應地調整至省級藥品檢驗機構。此外,根據風險級別,簡化非首次進口藥材的進口管理,申請人可直接到口岸或者邊境口岸所在地負責藥品監督管理的部門進行備案,辦理進口藥品通關手續。

有關詳情,請瀏覽以下網頁:

國家市場監督管理總局令第9號《進口藥材管理辦法》

市場監管總局發布《進口藥材管理辦法》

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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