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《醫療器械標準管理辦法》將於7月1日實施

國家食品藥品監督管理總局修改了《醫療器械標準管理辦法 (試行)》,制訂《醫療器械標準管理辦法》,並將於2017年7月1日起實行。主要修改內容包括:

1. 醫療器械標準體系:明確標準的分類依據及種類,包括醫療器械強制性標準和推薦性標準,並分為基礎標準、方法標準、管理標準和產品標準等。

2. 明確醫療器械標準制修訂的程序。

3. 建立標準覆審制度:醫療器械標準化技術委員會應對已發布實施的醫療器械標準展開覆審工作、提出覆審結論等。

有關詳情,請瀏覽以下網頁:

《醫療器械標準管理辦法》

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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