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食藥監發布仿製藥質量和療效受理審查指南

國家食品藥品監督管理總局近日發布《仿製藥質量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)》及相關文件,適用範圍包括國產仿製藥、進口仿製藥的申請審查事宜。

有關詳情,請瀏覽以下網頁:

國家食品藥品監督管理總局關於發布《仿製藥質量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)》《仿製藥質量和療效一致性評價受理審查指南(境內共線生產並在歐美日上市品種)》的通告(2017年第148號)

 

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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