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印度重新分类医疗器具并进行价格监管

若干类医疗器具将被印度卫生部重新分类为药品,之后须受该部价格监管机制规管,并须在推出前进行临床试验,以遵守该国最近颁布并于2018年1月1日生效的医疗设备规例。

第一批重新分类的医疗器具共有15种,包括爱滋病毒、乙型及丙型肝炎抗原的体外诊断器具;心脏支架;药物洗脱支架;导管;人工晶体;插管;心瓣膜;骨水泥;头皮静脉针;矫形外科植入物;体内假体置换物;消融器具;一次性灌注工具;一次性注射针筒及针头。

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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