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印度重新分類醫療器具並進行價格監管

若干類醫療器具將被印度衛生部重新分類為藥品,之後須受該部價格監管機制規管,並須在推出前進行臨床試驗,以遵守該國最近頒布並於2018年1月1日生效的醫療設備規例。

第一批重新分類的醫療器具共有15種,包括愛滋病毒、乙型及丙型肝炎抗原的體外診斷器具;心臟支架;藥物洗脫支架;導管;人工晶體;插管;心瓣膜;骨水泥;頭皮靜脈針;矯形外科植入物;體內假體置換物;消融器具;一次性灌注工具;一次性注射針筒及針頭。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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