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歐洲化學品管理局解答REACH法規常見問題

去年底,歐洲化學品管理局以通訊的形式,刊登一篇標題為「ECHA Helpdesk's top tips: What do importers of chemicals need to know」的文章,列出多條與歐盟進口商遵守《化學品註冊、評估、授權和限制法規》(簡稱REACH法規) 有關的常見問題及答案。

該通訊解釋3類進口商的責任,分別是:(1) 歐盟化學物質進口商,他們每年進口超過1公噸受管制化學物質(單一物質或混合物);(2) 歐盟的物品進口商;(3) 歐盟進口商,他們的非歐盟供應商已委任一名駐歐盟的唯一代表(Only Representative)。

首先,通訊提及第一類進口商須履行的註冊責任。這些歐盟化學物質進口商每年進口超過1公噸的受管制化學物質(單一物質或混合物)。歐洲化管局指出,準備為化學物質辦理註冊手續,首先要鑒定物質(substance identification)。按照「1種物質,1項註冊」的原則,註冊必須在物質層面進行。

正確鑒定物質,可確保同一種物質的註冊者屬於同一項聯合註冊。雖然每家進口公司都要向當局註冊,但是進口同一種物質的多家公司通常都不可以個別獨立註冊。進口及製造某種物質的多家公司,必須共同準備1項聯合註冊。

其次,通訊提及物品(articles)進口商的責任。REACH法規對物品的定義是:「一個物件經由製造賦予一種特定外型、表面或設計,這種外型、表面或設計決定該物品的功能程度遠大於其化學組成」。換言之,「物品」包括大部分消費品,例如玩具、服裝、鞋履及電器,以及符合上述定義的半製成品。

雖然REACH法規並無要求進口商註冊上述物品,但是以物品內的個別物質而言,假如存在於物品內的數量超過每年1公噸,而在正常或合理可預見的使用情況下會被釋出,進口商便須為該等物質辦理註冊。如果符合上述條件,又未有其他公司註冊該等物質的該種用途,進口商便須負責註冊。

通訊並指出,假如進口物品含有高度關注物質(SVHCs),進口商必須通知歐洲化學品管理局。REACH法規附件XIV載有高度關注物質清單,即候選物質名單,列出將來可能納入授權使用清單的物質。通訊指出,如果進口物品含有1種或多種高度關注物質,位處歐盟境外的製造商必須通知進口商。

最後,通訊解釋,假如非歐盟供應商已經委任1名駐歐盟唯一代表,進口商是否仍然要為有關物質辦理註冊。根據REACH法規,位於歐盟境外,製造某種物質、配製某種混合物或生產某種物品的自然人或法人,可以委任1名唯一代表,為進口到歐盟的化學物質辦理註冊。在這情況下,進口商屬於下游用家,不須負上註冊責任。

通訊並向進口商提出一些注意事項。首先,根據REACH法規,下游用家雖然不用負上註冊責任,但是他們仍須遵守其他規定,例如為他們接收的物質和混合物提供安全資料單張。通訊建議,作為下游用家的進口商應保存他們與非歐盟供應商及唯一代表之間的協議文件和通訊紀錄。

其次,通訊強調,作為下游用家的進口商必須知道唯一代表的身份,以及他們進口的化學物質有多少數量是受唯一代表辦理的註冊涵蓋。若進口數量不受唯一代表辦理的註冊涵蓋,則進口商仍須為他們進口的化學物質負責。

最後,通訊指出,假如唯一代表未有履行註冊責任,進口商仍須為化學物質辦理註冊,這樣該種物質才能在市場合法存在。  

通訊全文載於以下連結:通訊

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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