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歐盟官方網站說明英國脫歐對化學品監管的影響

2017年9月25日,歐洲化學品管理局於其官方網站發布新專題內容,說明英國脫歐帶來的影響,並以問答形式向企業提供建議。

在歐洲一眾監管機關中,歐洲化學品管理局致力推動落實歐盟化學品法例,為保障人體健康及環境作出貢獻。港商時常接觸的《化學品註冊、評估、授權和限制法規》(REACH法規),便是與歐洲化學品管理局息息相關的化學品法例範疇。

目前,歐盟的化學品法例適用於31個歐洲國家,包括28個歐盟成員國及3個歐洲經濟區成員國,即冰島、列支敦士登及挪威。全球各地很多人士都認為,REACH法規是規管安全處理化學品最先進的法例,成本也最高。事實上,REACH法規本身也向歐洲化學品管理局及包括英國在內的各國機關授予監管職能。

同樣,歐洲化學品管理局也獲歐盟立法機關授權,管理《生物殺滅產品規例》、《分類、標籤及包裝規例》及《事先知情同意規例》的實施情況。

2017年3月29日,英國引用《里斯本條約》第50條啟動脫歐程序,除非英國和歐盟最終就過渡期達成共識,延長脫歐期限,否則英國預計將於2019年3月30日起成為非歐盟國家(第三方國家)。

歐洲化學品管理局在網站強調,英國脫歐影響深遠,因為屆時歐盟為內部市場經濟體內多個行業所訂的監管機制將不再直接適用於英國。事實上,除非英國在脫歐後繼續沿用歐盟規例,否則該等規例將無法繼續作為雙方合作的依據。因此,無論是位於英國或餘下27個歐盟成員國的公司,其按照上述規例所得的權利及責任將受明顯影響。

就REACH法規而言,英國脫歐將帶來重大實際影響。目前,英國公司已完成超過5,000項 REACH註冊,數量僅次於德國。此外,有關《生物殺滅產品規例》方面,歐洲化學品管理局提醒企業應小心留意現時由英國評核的任何物質或產品審批、續期或互認程序進度。該局指出,英國在脫歐後便成為第三方國家,除非其實施相近法例,否則便不得作為《生物殺滅產品規例》規定的評核或參考成員國。此外,英國脫歐也對在當地成立的公司帶來影響。根據《生物殺滅產品規例》,產品授權持有人必須於歐盟成立。因此,英國公司屆時須把授權轉到歐盟區內的新持有人名下。

脫歐後,英國將無法繼續使用歐洲化學品管理局的全球化學品特性資料庫,以及該局為監管目的提供的主題資料庫及資訊科技工具。另外,由於只有歐盟成員國方須以合作夥伴身份與歐洲化學品管理局合作,落實監管程序,所以英國機關將不再參與使用有關資料。事實上,英國機關日後僅可使用歐洲化學品管理局在網站公開提供的各種化學品資料,與普羅大眾無異。

有責任遵守REACH法規規定的公司(例如香港進口商及買家)或須重新審閱其REACH法規合規條文。一般而言,有關條文應已載入化學品供應協議內。

假如英國決定留在單一市場,例如在離開歐盟後,像挪威般成為歐洲經濟區成員國,那麼對所有須遵守REACH法規的公司而言,一切將維持不變。在這個情況下,REACH法規仍將適用於英國。英國將留在現時的化學品單一市場,並保留和REACH有關的註冊資料,但不能參與日後歐盟化學品政策的決策過程。

然而,倘若英國在無達成協議的情況下離開歐盟,或與歐盟達成不包括相關REACH條文的自由貿易協議(例如像瑞士般成為歐洲自由貿易聯盟成員國),那麼情況便複雜得多。在這兩種情況下,REACH法規均不再適用於英國,化學品貿易或會因此承受極大衝擊。屆時,英國政府要解決危機,便須訂立一套與REACH法規相似的全國化學品監管政策,應對相同問題。在英國脫歐後,這套取代REACH法規的監管法律必須獲得歐盟機關認可,英國化學品業方能在可行情況下繼續進入歐盟單一市場,而毋須面對額外監管障礙。

假如REACH法規不再適用於英國,而其制度又未獲歐盟機關認可,則英國公司便須委託位於歐盟市場的進口商或在歐盟委任唯一代表,為他們的化學品辦理註冊。同時,對英國國內根據REACH法規註冊的製造商、進口商及唯一代表而言,其資格的有效性將會成疑。雖然英國公司可撤銷現有的REACH註冊,由歐盟市場進口商或唯一代表的註冊代替,但合規成本或會因此倍增。截至目前為止,在英國完成的註冊中,超過四成是由唯一代表為非歐盟製造商提交。英國脫歐後,這些唯一代表將要遷往歐洲經濟區,以繼續為國際製造商提供服務,確保業務不會流失。

英國和歐盟就脫歐條款及雙方日後關係的談判需時,結果難料。因此,歐洲化學品管理局網站將不時為這個新專題內容提供更新、更詳盡的資料。此外,該局也建議所有位於英國及餘下27個歐盟成員國的公司密切留意立法及脫歐談判進展,瞭解日後責任的變化。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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