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歐盟新法案建議若干類玩具禁用雙酚A

2016年11月24日,歐洲委員會公布新指令草案,目的是降低可被3歲以下幼兒放入口中或使用的玩具的雙酚A(Bisphenol A)含量。

該項新法例將影響向歐盟出口該類玩具的香港貿易商,因此,他們應密切留意法例在歐盟立法程序中的進展,直到其最終通過和實施為止。

目前,關於玩具安全的第2009/48/EC指令,在附件II附錄C中的列表中,就擬供不足36個月大幼兒使用的玩具或其他可放入口中的玩具,對其化學品的特定遷移限值作出規定。目前這些化學品為雙酚A、磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)、磷酸三(2-氯丙基)酯(TCPP)和磷酸三(2,3-二氯丙基)酯(TDCP)。

雙酚A是一種化學品,與其他化學品混合,用以製造塑料和樹脂。雙酚A通常存在於聚碳酸酯(一種高性能剛性塑料)中,有時亦以添加劑的形式存在於某些PVC材料中。

令人關注的是,人類接觸雙酚A可能對大腦,以及內分泌和生殖系統造成不良影響。普遍認為,與成人相比,幼童和胎兒更易因接觸雙酚A而受損害。
 
為防範這些不良影響,自2015年12月21日起,附件II附錄C規定,按照歐洲標準EN 71-10:2005及EN 71-11:2005訂明的特定測試方法評定,雙酚A的特定遷移限值為0.1毫克/升(mg/l)。這些歐洲標準規定了樣品準備及提取的程序,以確定有機化合物從玩具的釋出量。

EN 71-10:2005 標準要求在1小時內,連同100毫升的水提取出10平方釐米的玩具材料。換言之,若要符合0.1毫克/升的特定限值,在提取期間最多只能有0.01毫克的雙酚A從玩具材料中遷移出來。

然而,歐委會表示,考慮到現有的科學證據,上述雙酚A限值不足以提供足夠保護。歐委會發現,以10公斤重的幼兒每天吮吸玩具3小時來計算,若採用現行的接觸限值,每公斤體重就會接觸3微克,這一比率實在太高。

為給幼兒提供更大保護,歐委會建議,根據上述歐洲標準進一步把雙酚A的特定限值降低至0.04毫克/升。

歐委會決定修改玩具所含雙酚A的遷移限值,與玩具安全專家組化學品小組於2015年10月1日商定的建議有關。該小組負責就可能用於玩具的化學物質提供意見。2016年1月14日,玩具安全專家組投票支持該項建議。

歐盟已禁止在製造嬰兒奶瓶的過程中添加雙酚A,而某些食品接觸材料也受雙酚A特定遷移限值的限制。最近數月,關於管制雙酚A的爭議又起。2016年10月6日,歐洲議會絕大多數議員呼籲歐盟實施禁令,所有食品接觸材料一概不得添加雙酚A。

2015年,歐洲食品安全局食品接觸材料專家組建議,每公斤體重每日的雙酚A「臨時」可容許攝入量為4微克。不過,歐委會在現時的草案中指出,玩具和與食品接觸的材料所得出的接觸限值,其基本假設有所不同。

因此,歐盟收緊玩具所含雙酚A的遷移限值,可能是由於歐洲對敏感類產品所含化學物質的擔憂和反對情緒正在上升。此舉還可能為歐盟開路,把使用雙酚A的限制擴展至玩具以外的產品。

新建議引入的具體改變方面,對擬供未滿3歲幼兒放入口中或使用的玩具,現時在關於玩具安全的第2009/48/EC 號指令附件II附錄C中,只用一行訂明雙酚A的遷移限值。因此,修訂就是以新的遷移限值替換現行的遷移限值。各成員國實施的法例亦要作出同樣修訂。簡而言之:

  • 指令草案第1條將現時的遷移速率0.1 毫克/升替換為新速率0.04 毫克/升。
  • 指令草案第2條規定,各成員國有義務在歐盟官方公報公布修訂後的遷移限值之日起的18個月內置換其法例,從公布之日的18個月後起生效,並將轉置措施通知歐委會 。

歐盟成員國理事會有兩個月時間批准或拒絕修訂的遷移限值。若理事會通過建議措施,或理事會不採取行動,建議措施將提交歐洲議會。如果歐洲議會在建議措施提交理事會之日起4個月內沒有反對,則建議措施就會通過。

請按以下連接查閱指令草案

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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