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香港成為大灣區的臨床醫學技術試驗基地

中國人越來越關注健康,對先進臨床醫療診斷和藥物治療的需求也隨之上升。為滿足社會需要,中國內地政府為癌症和罕見疾病治療服務提供稅務優惠等多項措施[1]。不少內地人亦會考慮到香港尋找先進醫療診斷以至癌症治療等服務。除因香港醫療系統聲譽良好外,也是由於香港採用的藥物、設備、診斷工具及其他先進臨床醫學技術都與時並進,還得到例如美國食品及藥物管理局(FDA)和歐盟歐洲藥品管理局(EMA)等海外監管機構批准。

然而,在內地要是沒有認可的中國病人臨床數據,這些先進設備和臨床技術往往很難獲得中國國家藥品監督管理局(前身是國家食品藥品監督管理總局CFDA)批准,內地病人也因此難以直接接受相關治療和服務。不過,隨著大灣區各地計劃進一步推動跨境生物醫學服務合作,香港將成為一個提供測試數據的理想平台,協助內地醫學界採用外國的臨床診斷技術。

測試數據是主要關鍵

安高生命醫學創辦人兼執行總監林知達博士早前接受香港貿發局經貿研究訪問。他指出,內地人對高科技醫療服務的需求不斷上升,與內地業界在這方面的供應能力出現差距。林博士說:「在內地,嚴重疾病患者較願意付出昂貴金錢接受新一代醫療診斷和治療,例如監測癌細胞擴散的醫療診斷。然而,他們接觸這類先進服務的渠道卻相當有限,因為相關的最新技術大多在美國或歐洲研發,而整個亞洲,包括香港和內地,都未有相應的臨床試驗,所以內地病人無法即時採用。」

照片:內地對先進醫療服務和藥物治療的需求上升。
內地對先進醫療服務和藥物治療的需求上升。
照片:內地對先進醫療服務和藥物治療的需求上升。
內地對先進醫療服務和藥物治療的需求上升。
照片:香港可作為理想的醫療平台。
香港可作為理想的醫療平台。
照片:香港可作為理想的醫療平台。
香港可作為理想的醫療平台。

林博士指出,中國社會缺乏相關臨床數據,令一些本可拯救生命的醫療技術難以派上用場。他舉例指,循環腫瘤細胞(CTCs)計數法是一種愈益成熟的先進技術,可實時檢測和監察癌病發展,而透過血液樣本測試進行的循環腫瘤細胞檢測則可用來監察癌細胞有否擴散至鄰近組織及其他器官,現時已經證明相當有效。事實上,癌細胞擴散對癌症病人來說是個致命威脅,大部分與癌症相關的死亡個案都與此有密切關係。然而,傳統的活組織檢查(活檢)診斷卻要在腫瘤形成後方可進行,但那時腫瘤已生長到較大體積。在很多個案中,這種方法都耽誤了癌症檢測和治療。

安高生命醫學以液體活檢方法為癌症病人提供循環腫瘤細胞檢測服務,成為這個領域的先驅。該公司基於一項獲歐盟體外診斷醫療設備(CE-IVD)標籤和美國食品及藥物管理局認可的微流體技術, 發展出一套嶄新的檢測服務,從血液樣本濃縮及檢測循環腫瘤細胞。安高生命醫學運用以上技術,以及在香港自行研發的循環腫瘤細胞分析軟件和試劑,至今已透過其專有分析平台測試了300多個在本港獲得的血液樣本。該公司又進一步將循環腫瘤細胞與旗下的「下世代測序」(NGS)服務結合,幫助病人找出癌症基因組譜,檢測臨床相關基因突變,這能為醫生提供重要的參考數據,為癌症病人制訂精準的治療方案。

臨床醫學試驗基地

林博士談到安高生命醫學的工作如何幫助內地病人:「安高生命醫學與香港大學醫學院合作,已於華人病患者的樣本上驗證循環腫瘤細胞技術。隨後,此技術已應用在本港的病人,當中包括從內地來港求醫的病人。我們的例子足以證明,香港可以作為一個理想的醫療平台,按照嚴格醫療標準使用最先進的技術,為本港和內地病人提供協助。」

目前,安高生命醫學和其他業內公司需要更有利臨床醫學技術業的環境,才可進一步發揮所長。在這方面,香港已有一定進展。2019年2月,香港政府在2019-2020年度《財政預算案》中宣布,將撥款約12億港元設立香港基因組中心,以及推動去年《施政報告》宣布的香港基因組計劃,於未來6年進行40,000至50,000次全基因組測序[2]。上述措施料有助促進基因組治療對香港及其他地區病人的臨床應用和相關創新科學研究。

與此同時,2019年2月頒布的《粵港澳大灣區發展規劃綱要》也提出要促進大灣區的臨床醫學研究和發展[3]。在2019年3月1日舉行的粵港澳大灣區建設領導小組第二次全體會議上,中央政府支持推出跨境快速通關措施,促進大灣區各地科研樣本、實驗試劑和遺傳資源的流通[4]。在這些措施推動下,香港將成為海外先進臨床醫學技術於大灣區應用前的重要試驗基地。

 

[註:更多詳情,請參閱香港貿發局研究報告:香港推動大灣區生物醫藥產業創新發展]

 


[1] 詳情請參閱《實施抗癌藥品最新增值稅政策》及《降低罕見病藥品增值稅

[2] 資料來源:香港特別行政區政府2019-20年度財政預算案

[3] 詳情請參閱《粵港澳大灣區發展規劃綱要發布

[4] 詳情請參閱《八項措施便利大灣區人流物流

資料提供 圖片:趙永礎
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