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新規例要求食品設施防範故意摻雜

美國食品及藥物管理局已經制訂一項新食品安全規例,規定美國本土及外地的食品企業須採取步驟,防止食品供應被故意摻雜。該規例是《食品安全現代化法》(Food Safety Modernization Act) 7項主要實施規例的最後一項,議案最初在 2013年12月提出,考慮了食品業、政府監管機構、消費者組織及其他相關人士提出的意見。

根據該規例,凡是製造、加工、包裝或保存食品,並須註冊為食品設施的美國本土及外地食品設施,將要以書面形式擬訂並執行食品防衛計劃。該計劃旨在評估食品有否被故意摻雜以致公眾健康廣泛受損的弱點,食品設施須制訂及執行策略,以盡量減少或防範這些漏洞,以及建立和執行食品防衛監察程序、採取糾正行動與進行核查工作。

食品防衛計劃必須包括:(1) 一份書面的弱點評估,並加以解釋;(2)以書面列出緩解對策,並加以解釋;(3)以書面列出食品防衛監察程序,說明如何監察緩解對策的執行情況;(4)以書面列出食品防衛糾正行動;(5)以書面列出食品防衛核查程序。

食品設施必須就每一種在該設施製造、加工、包裝或保存的食品,進行或委託第三方進行弱點評估,以適當的方法評估每一點、每個步驟或程序,以查找重大的弱點。適當的方法必須至少包括以下評估:(1) 食品一旦被污染,可能對公眾健康造成的影響,例如嚴重程度和規模; (2)實質接觸到該種產品的程度;(3)施襲者(包括內部施襲者)成功污染產品的能力。無論評估結果如何,弱點評估必須採用書面形式,並須解釋為何每一點、每個步驟或程序被視為或不被視為有機會摻雜的環節。

食品設施並須就每個有機會遭受污染的環節,制訂及執行緩解對策,以保證每個步驟中的重大弱點會被盡量減少或防止,令該設施製造、加工、包裝或保存的食品不會存在《聯邦食品、藥品和化妝品法》第420節所描述的摻雜情況。食品設施必須以書面解釋,在每個步驟採取的緩解對策如何能充分減少或預防食品被故意摻雜的風險。

此外,食品設施必須以書面說明如何監察緩解對策的執行情況,包括執行對策的頻密程度。食品設施必須經常監察緩解對策的執行情況,以確保對策得到貫徹執行,並須記錄存檔供日後查核。

食品設施必須制訂書面的食品防衛糾正行動,必要時執行。假如上述緩解對策未獲妥善執行,食品設施便須採取糾正程序。這些程序必須說明將要採取的步驟,以確保:(1) 設施會採取適當行動,以糾正緩解對策執行不善帶來的問題;(2) 設施會採取適當行動,以減少問題再次發生的機會。

食品防衛核查工作必須包括下列各項:(1) 核實食品設施已按照規定進行食品防衛監察;(2) 核實設施已按照規定,就食品防衛糾正行動作出適當決策;(3) 核實緩解對策妥善執行,並且大大減少或預防弱點,例如適時檢閱食品防衛監察及糾正行動紀錄,以確保紀錄完整、紀錄所載的活動乃依照食品防衛計劃進行、緩解對策妥善執行、設施就食品防衛糾正行動作出適當決定等;(4) 核實重新分析的結果。

紀錄必須為原裝紀錄及真實副本,例如影印本、圖片、掃描副本、微縮膠片,或其他原裝紀錄的精確複製本,又或電子紀錄。這些紀錄必須:(1) 載有食品防衛監察期間獲得的真實數據和觀察結果;(2) 準確、不可拭除及容易辨識;(3) 在被記錄的活動進行期間同時製作;(4) 詳盡;(5) 包含的資料足以辨識設施名稱和地點、被記錄的活動日期和時間、進行活動的人士的簽署或姓名縮寫、產品名稱和批次編號等。

新食品安全規例於今年7月26日生效。除卻小企業以外的食品設施,自2019年7月26日起必須遵守規例,小企業自2020年7月26日起必須守規。美國食品及藥物管理局表示,會藉著指引文件、培訓課程及技術輔助中心等,協助業界遵守規例。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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