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美國公布關於農產品安全標準、外國供應商考核計劃及第三方認證機構認可計劃的最終規則

美國食品及藥物管理局公布3項與推行《食品安全現代化法》有關的最終規則,分別涉及(1)供人類食用農產品的種植、採收、包裝及存管標準;(2)為人類及動物食品進口商而設的外國供應商考核計劃;以及(3)第三方認證機構認可計劃,由該等機構進行食品安全評核及簽發認證。這些規則將自2016年1月26日起生效。與推行《食品安全現代化法》有關的七大規則,美國食品及藥物管理局已經公布了5項,其中兩項於9月出台,為人類及動物食品訂立預防控制措施,將於明年秋季生效。

農產品安全:為盡量減低因食用受污染農產品而健康受損甚至死亡的風險,美國食品及藥物管理局訂立可強制執行的最低標準,以確保外國及本土農場安全地種植、採收、包裝及存管蔬果。這項規則涵蓋所有蔬果,只有甚少生吃、僅供個人或農場內食用,又或並非初級農產品商品(raw agricultural commodity)的農產品除外。此外,農產品若經過商業加工以充分減少可能影響公共健康的微生物,可以申請豁免這項規則的要求。

這項規則列出可盡量減低嚴重健康風險的程序及守則。有關標準包括多項要求,涉及水質、員工健康與衛生、野生與飼養動物、源自動物的生物性土壤改良劑、設備、工具及建築物。預料這些新要求有助減少因食用受污染農產品引致的疾病。

外國供應商考核計劃:這項規則規定,除卻少數例外情況,人類食品及動物食品進口商須核實他們輸入的食品,是按照《聯邦食品、藥品和化妝品法案》的預防措施和標準來生產,沒有摻入雜質,亦沒有貼上錯誤的食物過敏原標籤。美國食品及藥物管理局表示,會根據風險程度彈性實施這項規則,而因應不同的食品種類(例如加工食品、農產品及膳食補充品)和進口商類別,要求亦有差別。

美國食品進口商,或是外國供應商的美國代理或代表,須負責(1)判斷每種食品有否已知或可以預見的風險;(2)根據風險分析及外國供應商的表現,評估食品會否帶來風險;(3)根據評估結果去審批供應商,及決定適當的供應商考核活動;(4)進行供應商考核活動;(5)採取糾正行動。

進口商必須訂立並遵照書面程序,以確保他們只向認可外國供應商進口食品。必要時,可以暫時向未經認可的供應商進口食品,但該等食品必須經過充分查核方可輸入。進口商並須為每種引入美國的食品及該種食品的外國供應商制訂、維持和遵守食品安全查核計劃。假如進口商從其他供應商取得某種食品,亦須為每家供應商分別制訂食品安全考核計劃。

某些進口商本身也是製造商或加工商,假如(1)他們符合預防控制規則下的供應鏈計劃要求;(2)他們按照預防控制規則的要求去實施食品風險防控措施;又或(3)他們在特定情況下毋須實施防控措施,則這些進口商會被視為符合食品安全查核計劃的大部分要求。

評估進口食品風險及供應商表現,必須每3年重新評估,或是當有關於食品風險或供應商表現的新資料出現時,便須再作評估。

這項最終規則包含了原本及補充方案的元素,讓業者在符合某些要求時享有較大彈性,以便更有效地配合現代供應配送鏈的狀況。例如, 某些情況下,進口商可以倚賴由其他機構進行的分析、評估及考核活動,只要這些進口商有審閱及評核相關文件便可。

第三方認證機構認可計劃: 這項規則設立第三方認證機構認可計劃,這些機構負責對外國食品機構(包括已註冊外國食品設施)進行食品安全查核,證明它們及其製品符合適用的食品安全要求。業者若要參與美國食品及藥物管理局的自願性合資格進口商計劃,必須具備該等認證。自願性合資格進口商計劃向參與者提供食品快速檢查及進境待遇。某些情況下,食品及藥物管理局會要求進口商提供由第三方認證機構簽發的認證作為食品進境條件,而該第三方機構是根據本規則獲得認可的機構,或是食品來源國的政府代表或代理。

第三方認證機構必須符合的要求,涵蓋法定權力、職能、防止利益衝突的措施、品質保證及記錄程序。在少數情況下,食品及藥物管理局或會直接認可第三方認證機構。為與國際接軌及善用業界熟悉的現有架構,認證機構必要時可以提供補充文件證明符合國際標準化組織(ISO)/ 國際電工委員會(IEC)標準。局方會密切監察參與計劃的機構,如有充分理據,可以撤銷審核機構或認證機構的認可資格。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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