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美國參議院通過化學物質管制改革法案

2015年12月18日,美國參議院通過了法案S. 697,以改革近40年前制訂的《有毒物質管制法》(Toxic Substances Control Act)。另一方面,眾議院已於2015年6月通過對該法例的改革法案(H.R. 2576),因此兩院似乎有必要召開聯席會議,共同訂出最終法案。

美國參議員尤德爾(Tom Udall)及維特(David Vitter)於2015年3月10日提出《勞滕伯格21世紀化學物質安全法案》(Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act),建議由環境保護局檢視新和現有的化學物質,並根據它們對最易受影響者(按該法案的定義為嬰兒、孕婦、長者及化學品從業員)構成的風險予以監管。根據尤德爾發出的新聞稿,法案可防止化工企業向公眾隱瞞產品資料,而且這些企業必須承擔大部分監管成本,以確保環保局有足夠經費去履行職責。各州可以繼續限制某種化學物質,直至及除非環保局著手管制同一種化學物質及相同用途。當環保局著手監管某種化學物質後,將於全國實施劃一的聯邦標準。

參議院的有毒物質管制法改革法案要點如下:

  • 評估化學物質的安全性時,應純粹考慮人類健康和環境因素,代替現時須平衡成本和裨益的標準。
  • 確保只有在決定以何種方式監管某類不符合健康安全標準的化學物質時,才考慮成本及其他非風險因素。
  • 環保局在評估化學物質的安全性時,應界定有關的人口組別,以便估計化學物質對這些人口構成的風險,確保他們得到保障。
  • 廢除《有毒物質管制法》中,環保局須首先提出風險證據才能要求進行測試的規定。
  • 環保局可發出命令要求測試化學物質,而非頒布規例後才可要求測試(立例過程可能需時多年)。命令測試權適用於新及現有化學物質。
  • 讓環保局加大力度審核新化學物質,同時避免妨礙創新及產品面市的速度。
  • 首次規定新化學物質若要獲准進入市場,必須符合一項條件,就是環保局作出確定性安全裁決,裁定該物質很大機會符合安全標準。
  • 新化學物質的審核期仍為現行的90天,當環保局裁定該物質很大機會符合安全標準後,可縮短檢視期。
  • 廢除《有毒物質管制法》中,環保局須證明其規例「造成最少負擔」(least burdensome)的規定。
  • 環保局應根據現有資料,考慮成本和替代品等因素,從而選擇監管方法,同時確保局方的規例足以處理已知風險。
  • 環保局應審視過往的機密商業資料聲明。該等聲明與《有毒物質管制法》化學品名錄中的活躍類化學物質有關,而這些物質的性質尚未公開。
  • 部分機密商業資料聲明的有效期為10年,到期後,企業應重新提交資料證明聲明屬實。
  • 區別出不必重新證明聲明屬實的專有資料類別。
  • 區別出不符合機密商業資料保護資格的資料類別,包括與健康及安全有關的資料。
  • 環保局應審核所有新提交的機密商業資料聲明,要求企業為不符合安全標準的化學物質提出理據。
  • 環保局應為審核新及現有化學物質收取費用,用以支付推行該計劃的部分成本。
  • 上述費用最高為相關計劃成本的 25%。企業要求進行的安全性評估,由該企業支付全部費用;若是已列入環保局工作計劃的安全性評估,企業須支付50%費用。


法案亦首次規定,對於所有活躍於商業市場的化學物質,環保局必須審核其安全性,而不是像《有毒物質管制法》般,允許當時已在使用的化學物質過關而毋須經過任何安全審核。審核程序大致如下:

  • 企業列出現時製造或加工的化學物質;
  • 環保局列出所有活躍類化學物質的優先處理次序,進度須配合局方的資源及能力;
  • 需要優先處理的化學物質,局方將根據更新後的安全標準,進行全面的安全評估並作出安全性裁決;
  • 被發現不符合安全標準的化學物質,環保局將施加限制,使其符合安全標準;若不能施加限制以確保該化學物質符合安全標準,環保局將禁止使用或逐步取締該種物質;
  • 非優先處理類化學物質,是指環保局認為有足夠資料判斷為很大機會符合安全標準的化學物質;
  • 在區別優先處理類化學物質時,環保局將首先考慮列入其工作計劃的持久性、生物累積性和毒性化學物質,以及已知為人類致癌物、高度急性與慢性毒性物質;
  • 企業可以向環保局提出要求及提供資金,由該局評估其化學物質;
  • 審核及監管程序將訂明通知、規例制訂及執行限期,亦會列明將會審核的化學物質數目。
資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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