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美國食品藥物局運用酌情權不執行《食品安全現代化法》若干條款

美國食品及藥物管理局(簡稱FDA)宣布,不打算執行《食品安全現代化法》之下4項規則中的某些條款,這些規則涉及人類和動物食品的預防性管制、該等食品進口商的外國供應商審核計劃,以及供人類食用的農產品。FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)表示,行使上述酌情權旨在使該局能夠處理某些與實施《食品安全現代化法》規定相關的挑戰,以便找到長期解決方案。面對這些挑戰,FDA此前曾推遲這些條款的遵行日期。

FDA不打算執行的條款涉及以下內容:

  • 對進行一般農場活動的外國和國內設施(但不屬現時農場定義範圍之內)所實施的人類和動物食品規則中的預防性管制措施和現行良好生產規範規定
  • 全部4項規則的顧客條款。這些條款要求進口商、製造商、加工商或農民提供書面保證,證明其食品在到達消費者之前將被處理以控制危害
  • 食品接觸物質進口商的外國供應商審核計劃
  • 對某些人類食品副產品進行的活動,以用作動物食品

FDA還宣布,自願性合格進口商計劃(Voluntary Qualified Importer Program,簡稱VQIP)預計今年初開始接受申請。參與計劃的進口商,若其供應鏈的安全及防護控制達到並保持高水平,所進口的人類和動物食品可獲加快檢查和進口。FDA指出,對進口易腐產品或採用及時加工的業者來說,加快處理特別有幫助。FDA認為,VQIP的好處可鼓勵進口商實施強有力的供應鏈管理制度,使FDA將資源集中在檢查和抽檢更有可能對公共健康造成潛在風險的進口食品。

FDA指出,該局將加快放行已獲批准VQIP申請的所有食品。具體來說,該局將針對進口產品建立一個預測性風險評估篩選工具,以識別屬於VQIP計劃的裝運食品,並且在大多數情況下,立即放行這些貨物,毋須進一步檢查及抽檢。

FDA表示,將減少對獲批准VQIP食品進行檢查和抽檢,一般只會在懷疑會對公共健康有潛在風險的情況下才進行,如貨物可能受污染或貼錯標籤。

VQIP申請可包含任何由FDA監管的人類及/或動物食品,包括海產品、加工食品、農產品、膳食補充劑和寵物食品。VQIP申請所涵蓋的食品必須在FDA認可的國外設施或農場生產。

進口商至少應有3年把食品輸入美國的經驗,並且必須遵守外國供應商審核計劃下的供應商審核及其他規則。然而,FDA指出,VQIP認可進口商應超出這些計劃的強制性要求,對供應鏈設立額外的控制措施。例如,VQIP進口商應設立品質保證計劃(其中包括有關安全和防護的書面政策和程序),以顯示能符合運輸和食品防護的相關標準。

進口商可在2018年初開始申請VQIP(具體日期尚未確定,取決於審核員可以在多長時間內發出設施認證),並須每年重新提交參與意向書。參與者每年須繳交使用費,金額將在8月1日左右公布,FDA此前估計為16,400美元。一份申請可涵蓋進口商在該計劃打算進口的所有食品,並可覆蓋多家外國供應商設施或農場。FDA打算在第一年評核多達200宗申請,不過數量可能有增減,取決於啟動該計劃所需的資源多少。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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